Back to top

Інсулін per os: наскільки реалістично?

Інсулін per os: наскільки реалістично?


79

Інсулін для перорального застосування наразі не є доступним, проте нещодавно вперше були опубліковані дані клінічного дослідження з його випробування у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Дані 2 фази клінічного дослідження (яке наразі зупинене) препарату від Novo Nordisk — базального інсуліну 'І338' для прийому per os були опубліковані в Lancet Diabetes & Endocrinology 21 січня.

Препарат є таблеткою з додаванням натрію капрату (sodium caprate) для посилення всмоктування і зниження чутливості до деградації під дією ферментів шлунково-кишкового тракту.

В дослідженні, яке залучило 50 пацієнтів з діабетом 2 типу, які не приймали інсулін, І338 знизив рівень глюкози натще після 8 тижнів застусування, аналогічно до групи пацієнтів, які отримували інсулін гларгін.
Розбіжностей в побічних ефектах помічено не було.

Отже, 50 пацієнтів, які не досягли оптимального глікемічного контролю прийомом метформіну ( з або без додаткових пероральних цукрознижуючих засобів) , і мали показники HbA1c7.0%-10.0%, були рандомізовані у дві групи. Учасники однієї отримували І338 та "фейкову" ін'єкцію, іншої — інсулін гларгін і таблетку плацебо. Дози були титровані для досягнення глюкози натще при самостійному вимірювання 4.4-7.0 ммоль/л. Після 8 тижнів показники глюкози натще майже не відрізнялись, і знизились в середньому на 2.4 ммоль\л в першій групі і 2.6 ммоль\л в другій. Показник HbA1c знизився на 0.74% в першій групі і 1.05% в другій.

Наразі Novo Nordisk не продовжує роботу на І338, оскільки ефективні дози виявились занадто високими, що було оцінено як економічно невигідну ситуацію.
Втім, автори вважають, що дані результати будуть корисними і стимулють подальшу розробку пероральних препаратів для пацієнтів з діабетом. Серед переваг такого підходу, крім уникнення ін'єкцій, автори назвають більш фізіологічне надходження інсуліну в організм через ворітну вену в печінку, що потенційно може знизити гіпоглікемію і збільшення ваги тіла.

Обговорюючи успіх І338, автори вказують на те, що даний препарат був створений як базальний інсулін тривалої дії, на відміну від попередників, що відносились до групи інсулінів короткої дії і застосовувались перед прийомом їжі. Саме тому І338 позитивно проявив себе в даному дослідженні.
Серед недоліків І338 — необхідність вживання після щонайменше 30 хв голодування і необхідність титрування і постійного самостійного контролю.

Джерело: https://wb.md/2UEolwa
Переклад: Tanya Povshedna

UA