Back to top

FDA попереджає про ризик аневризми аорти при використанні фторхінолонів

FDA попереджає про ризик аневризми аорти при використанні фторхінолонів


105

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США) (FDA — Food and Drug Administration) нещодавно опублікувало нове попередження про можливі негативні наслідки застосування фторхінолонів. За даними агентства, використання даної групи антибіотиків може збільшити ризик розвитку аневризми аорти.

Фторхінолони — антимікробні препарати, синтезовані ще в 1960-х роках, які часто застосовуються як антибактеріальні засоби широкого спектру. На даний момент аневризма або розшарування аорти не вказуються як побічна дія їх застосування.

FDA розглянуло повідомлення про побічні ефекти та чотири недавно опублікованих оглядових дослідження, які свідчать про підвищений ризик аневризми або розшарування аорти, пов'язаного з використанням фторхінолонів. Варто відзначити, що данні ускладнення у важкій формі призводять до смертельно небезпечної крововтрати.

FDA закликає медичних працівників уникати призначення цих потужних антибіотиків пацієнтам із аневризмою аорти або ризиком її розвитку при захворюваннях, пов'язаних з атеросклерозом, гіпертонією, деяких генетичних захворюваннях (наприклад, синдром Марфана та синдром Елерса — Данлоса), а також людям похилого віку.

«Хоча ризик розвитку аневризми або розшарування аорти відносно низький, ми спостерігали, що у пацієнтів у два рази підвищується ймовірність її виникнення при призначенні фторхінолонів. Ми вважаємо, що шкода від призначення цього препарату у пацієнтів із аневризмою аорти або ризиком її розвитку перевищує користь, тому слід розглядати альтернативні варіанти лікування», — говорить комісар FDA доктор Скотт Готтліб (Scott Gottlieb).

Основна причина збільшення ризику поки не встановлена, відзначається в заяві. Ризик аневризми аорти може варіювати: від 9 випадків на 100 000 чоловік в рік серед населення в цілому до 300 випадків на 100 000 чоловік в рік в осіб з найбільш високим ризиком.

Але нагадаємо, що раніше, в березні 2018 року, в журналі «BMJ» вчені з Каролінського інституту (Karolinska Institutet), університету Лунда (Lund University) і Данського державного інституту сироваток (Statens Serum Institut) опублікували цікаве дослідження, в рамках якого порівняли ризик розвитку захворювань аорти у понад 360 тис. пацієнтів, які отримували фторхінолони (в 78% випадків це був ципрофлоксацин), і такої ж кількості учасників, які отримували антибіотик з іншої групи (амоксицилін).

Виявилося, що через 60 днів після початку лікування у пацієнтів, які отримували фторхінолони, на 66% підвищувався ризик аневризми або розшарування аорти. Частота таких випадків становила 1,2 на 1000 чоловік проти 0,7 на 1000 хворих, які приймали інші антибіотики. Таким чином, пацієнти, яким були призначені фторхінолони, отримували ускладнення в 1,7 раза частіше.

Дослідники бачать можливу причину такого ефекту в тому, що фторхінолони можуть активувати матриксні металопротеінази, які руйнують цілісність судинної стінки. Однак, для того щоб більш точно описати механізм руйнування судин, будуть потрібні додаткові дослідження.

А перед тим як припинити використання раніше призначеного фторхінолона, FDA рекомендує пацієнтам проконсультуватися зі своїм лікуючим лікарем, а сам препарат пропонується призначати тільки для лікування вкрай небезпечних для життя бактеріальних інфекцій.

«Для деяких пацієнтів переваги використання фторхінолонів можуть переважувати ризики, наприклад, при лікуванні серйозних бактеріальних інфекцій, наприклад, пневмонії або внутрішньочеревних інфекцій, але існують й інші серйозні ризики, пов'язані з використанням цієї групи антибіотиків. В даному випадку необхідно ретельно зважувати ризики», — стверджує Готтліб.

Раніше FDA вже випустило кілька заяв про безпеку застосування фторхінолонів, в тому числі в липні 2018 (значне зниження рівня цукру в крові й психічні розлади), в липні 2016 (порушення роботи сухожилків, м'язів, суглобів, нервів і центральної нервової системи), в травні 2016 (обмеження використання при деяких неускладнених інфекціях), в серпні 2013 (периферична невропатія) і липні 2008 (тендиніт і розрив сухожиль).

Джерела:
https://bit.ly/2QQKPMY
https://wb.md/2LvY8wc
https://bit.ly/2V7apMg

Переклад: Елена Нестеренко (Elena Nesterenko)

Картинка: Banksy "Peaceful Hearts" Doctor, 2010 - Chinatown, San Francisco, USA

UA