Back to top

Новий тест для виявлення цитомегаловірусу у новонароджених

Новий тест для виявлення цитомегаловірусу у новонароджених


57

FDA затвердило використання нового діагностичного тесту, що допоможе виявити цитомегаловірус (CMV) у новонароджених до 21 дня.

Для більшості людей інфікування CMV не представляє серйозну загрозу, однак цей вірус здатний призвести до тяжких наслідків у людей зі слабкою імунною системою та у новонароджених. Щороку у Сполучених Штатах виявляють приблизно 30 тис. дітей, інфікованих при народженні. І хоча багато хто з них буде мати безсимптомний перебіг захворювання, близько 8 тис. дітей будуть мати петехії, захворювання печінки та селезінки, тромбоцитопенію, прогресивну втрату слуху та зору, порушення розвитку мозку та паралічі. Окрім того, фетальна та неонатальна смертність від CMV-інфекції досягає 400 дітей на рік.

The Alethia CMV Assay Test System виявляє ДНК CMV у слині. Тим не менш, FDA наголошує, що даний тест слід використовувати у поєднанні з іншими діагностичними процедурами та аналізом клінічної інформації. З поміж 1475 протестованих зразків слини лише 3 помилково продемонстрували позитивний результат. 100% правильний результат було продемонстровано на дітях з наявним CMV.

«Використання даного тесту разом з іншими діагностичними методиками дасть лікарям можливість швидшого виявлення вірусу серед новонароджених та визначення якіснішого підходу до лікування пацієнта зі зменшенням можливих негативних наслідків інфекції».

Джерело: https://goo.gl/FCZgHT
Переклад: Alexandr Klimenko

UA